加拿大极地熊基因药业医用大麻生产研发基地落户爱明顿

编辑发布:jack | 2019-07-09 16:24:22

【星网专讯】加拿大极地熊基因药业( Polar Bear Genome BioPharma Canada)从事精准天然 从事精准天然植物药,尤其是在医用大麻领域已建立从研发、临床试验、检测、高端原料提取纯化、多种剂型成药生产、品牌打造和渠道销售一体化的现代生物科技制企业。

大麻中蕴含多种有效大麻素和其他医药活性物质,可以为神经性疼痛、癫痫、抑郁、帕金森症、癌症等多种疾病提供高端生物制药原料。极地熊基因药业近日已经在阿尔伯塔省爱明顿(Edmonton)选址建设最高安全等级、极具规模、符合加拿大卫生部和国际制药GMP标准和医用大麻生产、研究和检测标准的无毒大麻素萃取分离以及各种剂型生产,检测和研发基地,将满足供不应求的无毒大麻素在医用、功能性食品、护肤护发日用消费品及健康产品等国际市场的需求。


【图:极地熊基因药厂选址在爱明顿国际机场工业园区】

该基地严格按照GMP标准建设,所有原料来源于获加拿大卫生部和国际GMP认证的大麻种植基地,采用科学严格标准作业程序(SOP)控制整个生产流程,并对全包括进料、提取中间体和终端产品采取公司特有的基因生物化学三重指纹制药技术进行全程检测控制,为产品的绝对纯度、原材料品种可追溯性、有效性、安全性和一致性提供了强有力的保障。

同时采用世界一流先进提取分离技术和设备,从大麻中萃取分离出对健康产业意义积极、影响深远的非精神活性成分,研制出专利性及各种针对性医用大麻素配方试剂。公司将提取生产多种大麻素原料产品,包括含大麻二酚(CBD)不同含量的全谱系油、99%纯度以上的大麻二酚晶体、水溶性大麻二酚粉末等全球工业大麻行里最具竞争力的产品。

极地熊基因药业建立具有行领先地位的基因生化实验室,尤其植物药检测实验室配置了专业检测全谱大麻素和其他化学成份的各种高压液相/气相-质谱仪、大麻原料种属基因检测测序仪、重金属含量的电感耦合等离子体质谱仪、农药残留的气相-质谱仪,以及监测分析溶剂残留量的气相色谱仪等先进仪器设备,对药用植物尤其大麻每一项测试都严格按照国际标准执行。


【图:总裁兼CEO单婕博士正在与工程师团队研究最高等级GMP药厂建设蓝图】

实验室将获得加拿大卫生部大麻产品研发和检测许可证,并通过国际ISO认证。药厂建成后将申请获得加拿大卫生部最高级别GMP牌照,欧盟GMP+大麻研发 /生产 /检测 /销售全牌照。并根据加拿大最新公布的工业大麻应用指南生产符合法律规定的非处方药(OTC)、护肤护发日用消费品、无毒大麻烟油、功能性食品及健康等终端品牌产品,成为加拿大麻全面合法化后进军医用、工业领域的领先企业。

极地熊基因药业已经与阿尔伯塔大学签署合作协议,开始进行世界首个大麻针对癌症和神经性疼痛的 II 期临床试验,并应用专利成果生产止痛非处方药( OTC)在全国药房系统及国际医用大麻产品合法化国际销售。

极地熊基因药业拥有单婕博士(制药)、刘宗正教授(医学)、金博士(药品检测)为代表的世界顶级医药研发、生产、检测、运营和销售精英团队,并得到强有力的投资团队和加拿大三级政府各个方面的大力支持。相信站在行业制高点上的极地熊基因药业,通过努力将成为世界公认的医药健康产业中一流企业。