辉瑞宣布疫苗对5-11岁儿童有效

编辑发布:jack | 2021-09-23 10:31:07

【星网专讯】(星星生活记者丁其)辉瑞公司在星期一表示,该公司的COVID-19疫苗适用于5至11岁的儿童,并将很快寻求美国对这一年龄组的授权。这将成为开始为儿童接种疫苗的关键一步。

目前辉瑞COVID疫苗已经适用于12岁及以上的任何人。但是随着孩子们重新回到学校,以及传染性极强的Delta变种导致儿科感染的大幅增加,许多家长都在焦急地等待着为他们年幼的孩子打上疫苗。现在,好消息终于来了。

对小学年龄段的孩子们,辉瑞测试的剂量要低得多——仅为目前每次注射剂量的三分之一。辉瑞高级副总裁Bill Gruber告诉美联社,在第二次注射疫苗后,5至11岁的儿童的COVID-19抗体水平与青少年和年轻人一样强。他说,儿童剂量同时也被证明是安全的,具有与青少年类似或更少的暂时性副作用,如手臂疼痛、发烧或疼痛。

同时身为儿科医生的Gruber表示,两家公司计划在本月底前向美国食品与药物管理局(FDA)申请该年龄段患者的紧急用药,并在随后不久将向欧洲和英国监管机构也提出申请。

辉瑞公司表示,他们共对2268名幼儿园和小学学龄的儿童进行了低剂量的研究。FDA要求进行一项被称为免疫“桥接”的研究:有证据表明,年幼儿童产生的抗体水平已被证明对青少年和成年人具有保护作用。

这项研究仍在进行中,目前还没有足够的COVID-19病例来比较接种疫苗和服用安慰剂的患者的比例——这可能会提供更多的证据。这项研究的规模还不足以检测出任何极其罕见的副作用,比如第二次注射后偶尔会出现的,以年轻男性患者为主的心脏炎症。

FDA的Marks表示,儿科研究应该足够大,以排除任何对幼儿更高的风险。辉瑞公司的Gruber表示,一旦该疫苗被批准适用于年幼的儿童,他们将像其他人一样受到仔细检测,以防止出现罕见的风险。

另一家美国疫苗制造商莫德纳也正在研究针对小学生的疫苗接种。辉瑞和莫德纳也在同时研究低至6个月大婴儿的更年轻的孩子。预计今年晚些时候将会有结果。