【星网专讯】（星星生活综合讯）经过中国科技人员的共同努力，SARS病毒灭活疫苗1月19日获得国家批准，进入Ⅰ期临床研究，不久将首次进行人体临床研究。中国由此成为世界上第一个批准SARS疫苗用于人体临床研究的国家。

据新华网报道，这一成果对于预防和控制SARS疫情，具有极其重要的意义，是中国防治SARS科技攻关工作的重要里程碑，标志着中国在SARS疫苗研制领域已处于世界领先地位，但疫苗最终获准上市尚需时日。

国家食品药品监督管理局局长郑筱萸表示，根据已进行的动物实验结果，特别是恒河猴猴体实验的结果，疫苗在安全性方面尚未显示出明显异常；此外，中国及世界上以往灭活病毒疫苗的使用经验也显示出，该疫苗具有一定的安全性。但是，尽管疫苗的研制取得了阶段性成果，仍需要进行严格的临床研究和安全性评价。因此，国家食品药品监督管理局经过慎重研究，决定批准这个疫苗进行Ⅰ期临床研究，以评价其在人体的安全性和有效性，随后根据Ⅰ期临床研究的情况，再考虑进一步的临床研究。

据科技部副部长李学勇介绍，2003年SARS疫情发生后，全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组紧急启动了SARS病毒灭活疫苗的研制工作。连续9个月来，临床医师、科研人员和疫苗生产企业全力以赴，通力合作，克服了生理、心理和技术上面临的多重挑战，冒着可能被感染的危险在封闭的生物安全实验室内加班加点，采集病人样品，分离培养病毒，建立动物模型，确立生产工艺和质控标准，终于完成了SARS疫苗的临床前研究。

在疫苗研制过程中，科技部积极组织协调，组成攻关组和专家组，调集多方资源，提供技术条件和资金支持。国家食品药品监督管理局提前介入，组织协调各相关部门对疫苗的研发给予了技术指导，按照“标准不降低，帮助提高；程序不减少，加快审评”的原则，开辟“快速审评通道”，促进和推动了疫苗研发工作。

中国科学家仅用9个多月时间就完成了SARS病毒灭活疫苗的临床前研究，这个速度远远领先于欧美等疫苗研发大国，有关成果也得到了世界卫生组织的充分肯定。在美国、意大利、加拿大等国也纷纷加大投入、加快研制SARS疫苗的情况下，是什么促使中国能够率先批准SARS疫苗进入临床试验？

新华网在另一篇报道中分析指出，有关非典的科研项目，在特定的情况下已上升为国家行为，正因如此，整合了资源，赢得了时间。在这次SARS疫苗的研制过程中，中国占据了天时、地利、人和。

最近一二十年正是世界生物科技水平突飞猛进的时期，人类在遗传学、分子生物学、免疫学等方面取得的丰硕成果，为疫苗的研究提供了良好的技术支撑。特别是在这次针对SARS的研究中，各国科学家迅速做出反应，2002年11月疫情发生，2003年3月香港就确定冠状病毒为“罪魁祸首”，4月加拿大完成病毒基因测序，中国科学家也在病原、流行病及临床研究方面取得积极进展。这些科研成果的迅速取得，为SARS疫苗的研制能够在短期内获得突破奠定了坚实的基础。这是天时。

中国作为主要疫区，共发现5000多例非典感染者，中国在研制SARS疫苗方面既有迫切性，又有得天独厚的条件。我们可以直接观测到非典感染者从发病到痊愈整个过程中体内中和抗体的情况，可以从广东、北京、河北、内蒙古等主要疫区迅速采集到大量SARS感染者的抗血清用于中和抗体测定，还可以从不同疫区采集不同的病毒毒株作为制取灭活疫苗的病毒种子。这些都是其它国家和地区即使花费大量时间和金钱都难以做到的。这是地利。

在SARS疫苗研制过程中，我们看到了数十次深入研制一线参与组织协调的政府官员，看到了不计成本、敢于投入资金和力量、敢于承担责任和风险的企业家，看到了放弃所有休息日冒着被感染的危险一次次进入P3试验室亲手为猴子接种疫苗的科学家，看到了长期关心疫苗研制进展情况、主动要求参与临床试验的普通群众。正是由于这些人的共同努力、艰苦工作、无私奉献，我们才能够克服资金、设备、技术上的困难，超越众多发达国家。这是人和。

2003年，一种新型的呼吸道传染病――SARS，在包括中国在内的32个国家和地区相继爆发。截至目前，全球累计超过8000人感染了这种疾病，900多人因此丧生。SARS疫情发生后，科学界普遍认为，只有通过研制出安全有效的疫苗并在人群中广泛接种，才能够真正保障健康人群不致感染SARS，才能够用最经济的方法控制疫情并最终消灭这种疾病。