药物质量保证(QA)简介

编辑发布:jack | 2006-11-28 16:56:52

【星网专讯】加拿大的制药工业是国家的主干工业。经过近30年的发展,在多伦多以及周边城市已有三百多家大中型企业。庞大的规模,带来了大量的就业机会。制药公司工作稳定,工资高,福利待遇及工作环境好。那末,如何才能进入制药公司呢? 首先我们来了解制药公司的内部结构和用人标准

在制药公司内部分为:质量保证部(QA),研发部,生产部,质量控制部,市场部,行政管理等部门。生产部:顾名思义就是生产药品。生产线上需要很多的人,大约占整个药厂的1/3多。对专业背景没有要求的,Canada experience 也不是必要条件,但要求该行业的工人在上岗之前要系统地了解GMP,SOP的有关要求,及加拿大药厂生产线是怎么运作的。研发部和质量控制部:工作人员必须是学相关专业如化学,生物,医学或药学背景。这就是最近在多伦多很火的职业―药物分析。主要从事仪器分析工作。人力资源和市场部等部门:要求有相关的文化背景对语言的要求也很高。质量保证部:按cGMP, FDA和SOP的有关规,负责确保原材料和包材符合质量标准等。制药公司的QA & QC人员大约占整个药厂的3/5。目前加拿大制药公司QA 人员主要是以印度和东南亚移民为主。

QA的工作比较适合华人,不需要专业背景,语言要求也不是很高。我们中的很多人在国内都是搞管理工作的,对ISO9000系列并不陌生,也有管理经验。也有很多移民通过努力已考取CQE证书。其实我们华人只要经过短期的系统培训,掌握了该领域所需知识,就可以找到高薪(C$40,000 or more),稳定的QA工作。加拿大药物技术学院将于12月6日下午3:30举办药物质量保证证书班公开课,学院请到毕业于英国的大学,获得硕士学位,并具有20年北美制药工作经验的讲师主讲。课程内容包括介绍FDA,GMP标准对质量管理及其涵盖的内容,主要说明质量管理、质量体系、质量保证和质量控制等内容。课程安排 70 小时,每周六3:00 pm C 8:00 pm 共14周,详情请致电:416-732-7698,416- 821- 4876 网址:www.pscccanada.ca 地址:2400 Midland Ave. # 205 (Midland & Sheppard 南300米)