辉瑞、莫德纳疫苗获得联邦全面批准并更改名称

编辑发布:jack | 2021-09-16 18:01:58

【星网专讯】(星星生活/捷克佳)加拿大卫生部宣布,辉瑞和莫德纳的mRNA疫苗已正式获得官方完全批准,适用于加拿大12岁及以上的任何人。同时,正式授权更改辉瑞、莫德纳和阿斯利康这三种COVID-19疫苗的名称。

据680新闻报道,这是辉瑞和莫德纳两款疫苗的临时授权在周四到期之后发布的。根据相关数据,该项正式批准允许在加拿大各地快速推出必要的疫苗剂量,以帮助人们在COVID-19大流行期间提供保护。

辉瑞疫苗最初于2020年12月9日根据临时授权获准在加拿大使用。莫德纳疫苗则是在随后的2020年12月23日获得加拿大临时授权。阿斯利康疫苗仍根据临时命令获得授权,目前还在审查中。加拿大卫生部表示,该疫苗“在临时授权于周四到期时并未过渡到食品和药物法规。”

加拿大卫生部还正式授权更改三种COVID-19疫苗的名称,包括辉瑞、莫德纳和阿斯利康。

辉瑞疫苗现在将被命名为Comirnaty,莫德纳疫苗将被命名为SpikeVax,而阿斯利康疫苗将被命名为Vaxzevria。

加拿大卫生部澄清了这些只是名称更改,疫苗本身没有任何修改。新名称已在欧盟和美国用于推广目的。卫生部在推特上写道:“加拿大授权的所有COVID-19疫苗都被证明是安全、有效和高质量的。”

截至9月9日,加拿大疫苗库存中只有不到1050万剂COVID-19疫苗。

辉瑞Comirnaty疫苗被批准用于12岁及以上的个人。临床试验表明,从第二剂注射后一周开始,该疫苗在保护试验参与者免受COVID-19感染方面对16岁及以上人群的有效率为95%,对12至15岁的人群有效率为100%。

这种疫苗需要两剂才能获得最大保护。根据临床试验的证据,加拿大卫生部批准的接种方案是间隔21天给予两次剂量。

莫德纳Spikevax疫苗被批准用于12岁及以上的个人。临床试验表明,在第二次接种后2周开始,该疫苗在保护18岁及以上的试验参与者免受COVID-19的影响方面有94.1%的有效性,对12至17岁的试验参与者有效率为100%。

这种疫苗需要两剂才能获得最大保护。根据临床试验的证据,批准的接种方案是将两种剂量间隔一个月。

阿斯利康Vaxzevria疫苗在加拿大被批准用于18岁及以上的人群。临床试验表明,在第二次接种后两周开始,该疫苗在保护试验参与者免受病毒侵害方面的有效率为62%。

这种疫苗需要两剂才能获得最大保护。根据临床试验的证据,加拿大卫生部批准的接种方案是间隔4至12周给予两次剂量。

接受辉瑞Comirnaty作为第一剂的加拿大人可以提供莫德纳Spikevax作为第二剂,反之亦然。这被称为混合疫苗系列。国家免疫咨询委员会(NACI)建议将mRNA疫苗(辉瑞Comirnaty或莫德纳Spikevax)作为可互换的第二剂。

NACI建议向第一次接种阿斯利康的人提供第二剂mRNA疫苗(辉瑞 Comirnaty或莫德纳Spikevax)。

周四,加拿大首席卫生官谭咏诗表示,加快疫苗接种计划和其他措施是阻止某些地区医院不堪重负的Delta变种激增的唯一途径。加拿大目前大约700万人仍未完全接种疫苗。