临床试验最终显示新冠口服药 最终效果仅30%

发布者:天津包子 | 2021-11-29 08:39:32 | 来源:华人生活网

【星网专讯】

“Omicron”新变异来势汹汹,疫苗的有效性已经不确定,但是令人更担忧的事情还是发生了。


默克药厂今天表示,临床试验最终分析显示,他们的新冠病毒(COVID-19)口服药对降低高风险患者住院与死亡防护效果仅30%,远低于早期期中数据的50%。

路透报导,默克(Merck & Co)表示,来自1433名患者的数据显示,口服药“莫纳皮拉韦”(molnupiravir)降低COVID-19住院和死亡的效果仅30%;而10月时根据775名患者的试验数据显示,减少住院与病故的防护效果约可达50%。

路透指出,“莫纳皮拉韦”的有效性不如预期,恐对各国购买意愿产生重大影响。

辉瑞(Pfizer Inc)研发的类似口服药Paxlovid,在一份涵盖1200名受试者的期中数据显示,能降低89%的住院和死亡率。

这可能也是目前为止,最有希望的药物之一了。

默克的股价在上午的盘中交易下跌3.5%,来到79.39美元。

《纽约时报》指出,食品暨药物管理局(FDA)一个专家顾问小组预定30日开会,讨论默克口服药并表决要否建议这款口服药供高风险患者之用。

FDA今天在官网刊出的简报档案里,尽管临床试验显示没有重大用药安全隐忧、药品对预防重症有所效果,专家们对应否同意授权这款药仍无立场。

FDA要求专家小组讨论这款药的益处是否大于风险,以及应否限制药品适用对象,也要求权衡这款药会否引发病毒变异及如何减少相关疑虑。

“此前,莫纳皮拉韦”和Paxlovid等口服药都被寄予厚望,因可作为初期的居家治疗与有助预防确诊住院和死亡,也能成为疫苗取得有限或接种率偏低国家地区的防疫利器。

相较于雷杰纳隆药厂(Regeneron)和礼来公司(Eli Lilly)的抗体疗法必须靠静脉注射,默克和辉瑞的口服药生产成本更低且更容易给药。

在发表早期期中数据后,默克10月11日向美国申请“莫纳皮拉韦”的授权,并于本周向FDA提交更新数据;英国11月初已有条件核准“莫纳皮拉韦”。

纽时引述明尼苏达大学传染病专家波维尔(David Boulware)表示,他预期默克口服药仍能拿到紧急使用授权,最快应在12月初。

波维尔认为,默克口服药很可能就当低端治疗,供没法或不愿取得更有效疗法(接种注射等)者的替代选项。

目前,静脉注射的抗体药物预防住院和死亡的效果可达70%。