加拿大卫生部批准首例新冠重症治疗药物

发布者:北京四合院 | 2020-07-29 09:02:57 | 来源:家园

【星网专讯】

据Newswire的消息,加拿大卫生部已经有条件地批准由加拿大吉利德科学公司(Gilead Sciences Canada,Inc.)生产的药物瑞德丁韦(Remdesivir,商品名Veklury)用于治疗患有COVID-19严重症状,并患有肺炎和需要更多氧气以帮助其呼吸的患者。

Remdesivir是加拿大卫生部批准用于治疗COVID-19的首例药物。

图源:Narcity

Remdesivir已获准用于成人和青少年,即年龄在12岁及以上,体重至少40公斤。加拿大吉利德科学公司(Gilead Sciences Canada,Inc.)未寻求使用Remdesivir治疗儿童或孕妇的适应症。

报道称,卫生部是有条件批准该药物,以确保该药物的持续安全性,有效性和质量。

Remdesivir是静脉给药,仅用于可以严密监测患者的医疗机构。

同时,生产商Gilead Sciences)将向加拿大卫生部提交上市后的安全监测报告,以及关于所有严重药物不良反应的报告。加拿大卫生部将继续密切监视Gilead在加拿大的安全性,如果出现任何安全隐患,将立即采取行动。

此前,Remdesivir已在美国、欧洲、日本、新加坡和澳大利亚获得了紧急或有条件的授权。在加拿大,授权包括全面的科学审查,没有到期日期。

迄今为止,加拿大已有少数患者通过特殊准入计划接受了Remdesivir的治疗。

加拿大卫生部授权两项临床试验正在评估Remdesivir的安全性和有效性,这些临床试验将继续收集有关该药物的更多数据。