美欧9大药厂罕见联合声明:疫苗未证实安全 不申请批准

发布者:天津包子 | 2020-09-09 08:28:14 | 来源:WSJ

【星网专讯】


美欧九大制药厂9日罕见联合声明,保证未来新研发上市的新冠疫苗一定安全有效。图为NIH与莫迪纳公司7月公布的测试新冠疫苗。(美联社)

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美欧九大制药公司高层8日罕见发表联合声明,在新冠病毒疫苗经过第三阶段临床试验证实安全有效之前,不会申请主管机关批准;此举有助提振公众对疫苗的信心,但川普总统急着想在大选投票日前推出疫苗。

尽管联邦疾病防治中心(CDC)要求各州在11月1日以前备妥分发疫苗所需设备,但国家过敏和传染病研究院(NIAID)院长佛奇(Anthony Fauci)8日则说,新冠病毒疫苗可能无法在选前出炉。

九大制药公司高层在联合声明中写道:「我们相信这份声明能帮助确保公众信任严格的科学与监管流程,而新冠病毒疫苗将在这些流程中,经过评估并可能最终获得批准。」

这些公司高层也誓言,将「只会在第三阶段临床试验证实疫苗安全有效之后,才会申请批准或紧急使用许可;该试验的设计与施行就是为了达到联邦食品暨药物管理局(FDA)等专业主管机关规定的条件。」

他们也誓言要「永远以接种疫苗者的安全与安康为首要考虑」。

这些公司在这项「历史性声明」中也说,将「在以后可能为首批新冠病毒疫苗向全球主管机关申请批准时,维护科学流程的完整性」。

该声明也不排除使用大规模第三阶段疫苗试验中部分数据,来申请紧急使用许可的可能性;该阶段试验必须有至少3万名受试者参加;这类试验通常须耗时数年才能完成,还需要长期追踪才能得知疫苗的保护力可能维持多久。

签署该声明的药厂高层,来自美国辉瑞(Pfizer)、娇生(Johnson & Johnson)、莫德纳(Moderna)、Novavax、英国葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)、德国默克(Merck)、BioNTech,以及法国赛诺菲(Sanofi)

佛奇在一场会议中表示,疫苗在「今年年底」前研发成功的几率更高,但在11月3日前「不可能有决定性的答案」。

川普7日曾在记者会上说,疫苗可望在投票日前准备分发;传染病专家与科学家则担心,疫苗的批准流程可能会受到政治影响。


全世界顶尖大药厂都倾全力研发新冠疫苗,但也不急功好利,各大药厂都会遵守相关法令规定。图为新冠病毒。(美联社)