Breztri™ Aerosphere®在加拿大上市 用于COPD长期维持治疗

编辑发布:会跳舞的面包圈 | 2022-11-20 19:43:16

【星网专讯】

日阿斯利康(AstraZeneca)宣布Breztri™ Aerosphere®budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate)三联制剂于加拿大上市。该药适用于长期维持治疗,以减少慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,简称COPD)发作次数,并能治疗使用ICS/LABALAMA/LABA这两种二联制剂效果不佳的COPD(包括慢性支气管炎及/或肺气肿)患者的气流阻塞症状。1


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据估计,有200万加拿大人患有COPD2这种肺部疾病,其中包括慢性支气管炎和肺气肿。该疾病主要是让气道变得狭窄6,导致患者呼吸急促,衰弱无力3,4,5。当COPD患者发作时,其症状会突然加剧,需要进行治疗。7在加拿大,COPD是人们住院的第八大原因;而在65岁以上的人士中,COPD更是他们住院的第四大原因。8

麦吉尔大学医学及流行病学与生物统计学系的呼吸道疾病学家兼教授Jean Bourbeau博士表示:预防病情发作对于COPD的治疗至关重要,因为即使是一次发作也会导致患者肺功能进一步退化,增加其住院和早逝的风险。而固定剂量三联疗法,比如Breztri Aerosphere,已证明在减少适应症患者的发作次数和降低死亡率方面表现卓越,代表了该领域的重要进展。


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大约70%的发作,是患者没有向医生报告的。9严重发作时,呼吸急促和咳嗽增多等症状会突然加剧,呼吸道肌肉也会明显收紧,隔断空气进入。这会导致患者的嘴唇和手指发青、意识模糊、嗜睡、极度气促,如不治疗,会导致死亡。10每四名患者中,就有1人在严重发作后1年内死亡。11

肺部健康基金会(Lung Health Foundation)执行副总裁Peter Glazier说:对于加拿大的COPD患者及其家人而言,生活质量就是一切。我们很高兴得知,有一种新的治疗选择,可以帮助COPD患者充分享受人生。

加拿大阿斯利康科学事务部副总裁Alex Romanovschi博士认为:“Breztri Aerosphere在加拿大上市,标志着COPD患者治疗方面的重大进展,也加强了我们对社区的承诺。在帮助提高COPD患者的临床疗效和生活质量方面,Breztri Aerosphere具有巨大潜力,我们为此感到骄傲。

Breztri Aerosphere能得到加拿大卫生部批准,是基于中度至重度的COPD患者在ETHOSKRONOS第三期试验中都获得正面的结果。在为期52周的ETHOS试验中,统计数据显示,Breztri Aerosphere与双联疗法(glycopyrronium/formoterol fumarate)和PT009budesonide/formoterol fumarate)相比,能显著降低中度或严重发作的频率。12KRONOS试验则为期24周,对象包括在过去12个月无发作记录的患者;该试验的统计数据显示,Breztri Aerosphere与双联疗法(glycopyrronium/formoterol fumarate)相比,能显著降低中度或严重发作的频率。13

ETHOS第三期试验的结果已于20206月发表在《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)上12,而KRONOS第三期试验的结果则于20189月发表在《柳叶刀呼吸病学》杂志(The Lancet Respiratory Medicine)。13在这两项试验中,Breztri Aerosphere的安全性和耐受性与两组双联疗法的情况一致。12,13最常报告的不良反应为肺炎、口腔念珠菌病、肌肉痉挛和发声困难。1